4月17日晚,和元生物(688238)發(fā)布的2024年年報顯示,公司營業(yè)收入達2.48億元,同比增長21.16%,同時,再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的突破”,開始貢獻收入。
臨港產(chǎn)業(yè)基地投產(chǎn) 產(chǎn)能釋放夯實競爭壁壘
和元生物深耕細胞和基因治療領(lǐng)域十余年,募投項目臨港產(chǎn)業(yè)基地一期全面投產(chǎn)成為年報亮點。根據(jù)公開信息,臨港產(chǎn)業(yè)基地約7.7萬平方米,配備13條GMP載體生產(chǎn)線與20條細胞生產(chǎn)線,具備5L-500L質(zhì)粒發(fā)酵規(guī)模和50L-2000L懸浮細胞培養(yǎng)規(guī)模,產(chǎn)線數(shù)量與產(chǎn)能規(guī)模位居國際行業(yè)前列,是國內(nèi)為數(shù)不多能夠為細胞和基因治療產(chǎn)品開發(fā)提供從DNA到NDA一站式服務(wù)的企業(yè),能夠幫助客戶在一個場地內(nèi)完成從藥物開發(fā)、臨床試驗到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程服務(wù)。
2024年,和元生物繼續(xù)發(fā)揮業(yè)務(wù)全面性、技術(shù)多樣化、項目經(jīng)驗豐富等優(yōu)勢,在溶瘤病毒、AAV基因治療、CAR-T/NK、干細胞等細胞治療以及mRNA、外泌體等多個細分領(lǐng)域開拓新客戶,并取得訂單進展,年內(nèi)新增CDMO業(yè)務(wù)訂單額超過2.7億元,全年協(xié)助客戶獲得12項IND批件。
報告期內(nèi),和元生物實現(xiàn)CDMO銷售收入1.35億元,較上年同期上升26.12%;截至報告期末,和元生物累計協(xié)助客戶獲得國內(nèi)外IND批件44項,累計承接各類細胞和基因治療CDMO項目數(shù)量超過450項,其中III期臨床項目4項,借助臨港產(chǎn)業(yè)基地大規(guī)模產(chǎn)能優(yōu)勢,支持創(chuàng)新藥企業(yè)不斷推進后期臨床項目。
和元生物表示,通過工藝改進與資源共享持續(xù)降本增效,將進一步鞏固其在CGT CDMO領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,隨著全球藥物研發(fā)熱度攀升,和元生物憑借規(guī)模化交付能力,有望持續(xù)賦能行業(yè)發(fā)展。
再生醫(yī)學(xué)破局:從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化
再生醫(yī)學(xué)正成為生物醫(yī)藥行業(yè)的新藍海。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,2024年中國干細胞市場規(guī)模預(yù)計達265億元,但中國整體干細胞存儲率比例在3%以下,較發(fā)達國家15%—20%的水平存在巨大空間。政策支持與技術(shù)突破雙重驅(qū)動下,這一領(lǐng)域正處于爆發(fā)前夜。
2024年9月,和元生物全資子公司和元和美“再生醫(yī)學(xué)中心”正式成立,將技術(shù)服務(wù)的應(yīng)用領(lǐng)域從基礎(chǔ)研究、新藥研發(fā)擴展至再生醫(yī)學(xué)。和元和美通過整合母公司豐富項目經(jīng)驗,結(jié)合先進的細胞制備工藝、完善的檢測方法學(xué)及研發(fā)生產(chǎn)和存儲實驗室,構(gòu)建覆蓋細胞存儲、原料生產(chǎn)到臨床轉(zhuǎn)化的CRO/CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力,實現(xiàn)細胞治療產(chǎn)品從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的無縫銜接,并參與上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會《人真皮成纖維細胞》團體標準的制定,為再生醫(yī)學(xué)及抗衰領(lǐng)域提供高質(zhì)量解決方案。
與此同時,和元生物于2025年啟動股份回購計劃,截至4月10日,和元生物累計回購1872.67萬股,占總股本2.89%,成交均價5.34元/股,總金額近1億元。其中部分股份擬用于股權(quán)激勵,剩余股份將擇機出售或注銷。
和元生物在公告中表示,此次回購不僅體現(xiàn)了管理層對公司內(nèi)在價值的認可,同時希望通過股權(quán)激勵綁定核心團隊利益,為公司長期發(fā)展注入動力。(厲平)
校對:王錦程