證券時報網(wǎng)
阮潤生
2025-04-29 15:29
近日，長春高新（000661.SZ）在披露2024年年報后召開投資者電話交流會，吸引東吳證券、格林基金、摩根士丹利、易方達(dá)基金等96家機(jī)構(gòu)參與。會上，公司財務(wù)總監(jiān)及董秘圍繞2024年公司業(yè)績表現(xiàn)及業(yè)務(wù)經(jīng)營情況展開了詳細(xì)的介紹，尤其突出了金賽藥業(yè)伏欣奇拜單抗等多個在研管線的進(jìn)展。
作為一家以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，一年在研發(fā)領(lǐng)域投入近27億元的藥企，長春高新2024年業(yè)績表現(xiàn)雖不亮眼，但近年來公司犧牲短期業(yè)績，加大長期的研發(fā)投入，在多元驅(qū)動方面所獲成果十分值得關(guān)注。
年報指出，2024年初至今，核心子公司金賽藥業(yè)新增5個主要品種獲批上市，包括重組人促卵泡激素注射液（金賽恒?）、醋酸甲地孕酮口服混懸液（美適亞?）、黃體酮注射液（Ⅱ）（金賽欣?）、口腔凝膠（益普舒?），以及1.1類中藥創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒（金賽克?）。圍繞兒童及女性健康領(lǐng)域持續(xù)深耕，公司產(chǎn)品矩陣正持續(xù)完善。
此次投資者交流會，公司也進(jìn)一步向眾多參與機(jī)構(gòu)展現(xiàn)了一批具備出色臨床價值的在研管線，揭示了公司長期增長的巨大潛力。據(jù)介紹，伏欣奇拜單抗、亮丙瑞林注射乳劑、重組人促卵泡激素CTP融合蛋白注射液目前均已提交上市申請，9款一類創(chuàng)新藥也已進(jìn)入臨床階段。
具體而言，用于成年痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的伏欣奇拜單抗，作為有望成為國內(nèi)首款獲批上市的IL-1β單抗，其Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示出急性發(fā)作期非劣于復(fù)方倍他米松的疼痛緩解功效和更優(yōu)的安全性，以及緩解期在用藥12周及24周內(nèi)對降低痛風(fēng)復(fù)發(fā)風(fēng)險的顯著療效。據(jù)公告，該藥品粉劑及水針劑上市申報分別于2024年4月及2025年1月獲得受理，其粉劑預(yù)計今年內(nèi)能夠獲批上市。
公司提及的另一在研化藥1類新藥GS1-144片，是公司自主研發(fā)的NK3R小分子拮抗劑，該產(chǎn)品作為絕經(jīng)期血管舒縮癥的非激素口服療法，可為患者提供更好的治療選擇。據(jù)悉，國內(nèi)暫無該靶點藥物上市，公司的GS1-144片研發(fā)在境內(nèi)已至Ⅱ期臨床階段，在澳洲處于I期臨床階段，在美國處于Ⅱ期臨床試驗申請獲得FDA默示許可狀態(tài)。
GenSci120注射液同樣值得關(guān)注。該藥品是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-1單抗，用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)性干燥綜合征、炎癥性腸病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。公司指出，現(xiàn)有治療以改變病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）為主，盡管已有較多靶向藥物獲批，但仍有相當(dāng)一部分患者對現(xiàn)有藥物治療應(yīng)答不佳或不耐受，市場對安全性和療效更佳的新藥始終存在需求。公司指出，GenSci120注射液已于2025年1月和2月獲得境內(nèi)IND批準(zhǔn)，公司正積極推動該產(chǎn)品的臨床試驗相關(guān)工作。
此外，公司在年報中還進(jìn)一步介紹了用于治療甲狀腺眼病的GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型單克隆抗體），該藥品已于2024年8月獲得境內(nèi)IND批準(zhǔn)和美國FDA新藥臨床試驗?zāi)驹S可；用于晚期實體瘤的化藥1類新藥GenSci122片（具有新型結(jié)構(gòu)的選擇性小分子KIF18A抑制劑）也已于2024年10月及12月分別獲得美國FDA新藥臨床試驗?zāi)驹S可及境內(nèi)IND批準(zhǔn)。
隨著長春高新積極推動研發(fā)創(chuàng)新，公司覆蓋婦兒健康、代謝、自免、腫瘤、疫苗及中藥的產(chǎn)品矩陣正逐步成型，多元驅(qū)動下加速擺脫對單一產(chǎn)品的依賴。公司表示，目前團(tuán)隊正積極推進(jìn)上述管線研發(fā)，未來有望為企業(yè)長期可持續(xù)發(fā)展提供充足的支撐。
