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康基醫(yī)療（09997.HK）4月22日宣布，公司旗下聯(lián)營(yíng)公司杭州唯精醫(yī)療機(jī)器人有限公司 (以下稱“唯精醫(yī)療”) 自主研發(fā)的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人SR01-200獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)，標(biāo)志著唯精醫(yī)療商業(yè)化進(jìn)程邁入重要階段，對(duì)公司戰(zhàn)略發(fā)展具有里程碑意義。

受此影響，康基醫(yī)療今天股價(jià)大漲9.49%至7.5港元，總市值為91億港元。

作為國(guó)內(nèi)微創(chuàng)外科領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，康基醫(yī)療擁有完整的微創(chuàng)外科手術(shù)器械及耗材的產(chǎn)品組合，并建立了高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)和供應(yīng)體系。近年來(lái)，公司更是前瞻性地布局腔鏡手術(shù)機(jī)器人，通過戰(zhàn)略投資唯精醫(yī)療建立腔鏡手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)，形成深度協(xié)同效應(yīng)，持續(xù)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)一步鞏固在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。目前，公司持有唯精醫(yī)療約41.99%的股權(quán)。

唯精醫(yī)療專注于腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)及器械的研發(fā)和生產(chǎn)，其旗艦產(chǎn)品四臂手術(shù)機(jī)器人專為多科室復(fù)雜微創(chuàng)手術(shù)開發(fā)，通過創(chuàng)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)外科操作。此次獲批的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人SR01-200，臨床應(yīng)用范圍包括泌尿外科、婦科及普通外科的腔鏡手術(shù)，擬通過沉浸式三維全高清顯示方案，為外科醫(yī)生提供立體視野，有助于組織精細(xì)辨識(shí)。該產(chǎn)品搭載的高靈活度機(jī)械臂支持精準(zhǔn)定位操作，配合自主研發(fā)的關(guān)鍵算法，實(shí)現(xiàn)主從操作即時(shí)映射，并能有效濾除生理震顫干擾，在降低外科醫(yī)生操作疲勞度的同時(shí)，優(yōu)化手術(shù)效率及提升安全性。

據(jù)悉，唯精腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)SR01-200獲批前已在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院完成多科室臨床試驗(yàn)，順利開展泌尿外科、普外科、婦科典型術(shù)式，在手術(shù)中能提供高清、逼真的視野，同時(shí)具有很高的器械靈活度，可以滿足高精度、高可靠性的臨床要求。憑借充分的臨床試驗(yàn)安全性和有效性驗(yàn)證、覆蓋多科室的適應(yīng)癥布局，以及與微創(chuàng)外科行業(yè)龍頭康基醫(yī)療的深度協(xié)同優(yōu)勢(shì)，該產(chǎn)品被視為打破進(jìn)口壟斷、開啟國(guó)產(chǎn)替代新紀(jì)元的重要力量，預(yù)期將助力中國(guó)成為全球手術(shù)機(jī)器人增長(zhǎng)極之一。

從行業(yè)前景來(lái)看，手術(shù)機(jī)器人被譽(yù)為“醫(yī)療器械皇冠上的明珠”，而腔鏡機(jī)器人則是其中商業(yè)化價(jià)值極高的細(xì)分賽道。在國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人快速迭代發(fā)展的浪潮中，盡管目前中國(guó)手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的滲透率仍處于早期爬坡階段，但微創(chuàng)機(jī)器人手術(shù)需求持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)潛力巨大。根據(jù)Markets and Markets的分析報(bào)告，2024年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約為111億美元，預(yù)計(jì)到2029年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到237億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.5%。而僅腔鏡機(jī)器人細(xì)分領(lǐng)域便占據(jù)了手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)60%以上的份額。在“臨床+產(chǎn)業(yè)+政策”三維勢(shì)能的驅(qū)動(dòng)下，預(yù)計(jì)未來(lái)三到五年將是國(guó)產(chǎn)機(jī)器人企業(yè)搶占進(jìn)口替代市場(chǎng)機(jī)遇的關(guān)鍵窗口期，有望迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)，發(fā)展前景廣闊。

康基醫(yī)療表示，唯精腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)SR01-200的上市，將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更可靠、可及的選擇，加速國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。未來(lái)，公司將繼續(xù)與唯精醫(yī)療強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，通過深度醫(yī)工融合的研發(fā)方式，打造技術(shù)差異化壁壘，構(gòu)建腔鏡機(jī)器人新生態(tài)護(hù)城河，進(jìn)而發(fā)展醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力，推動(dòng)高端技術(shù)逐步普惠化，夯實(shí)行業(yè)領(lǐng)先地位。