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2025-04-19 15:15
人民財訊4月14日電,新諾威(300765)4月14日晚間公告,公司的控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司(簡稱“巨石生物”)于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)通知,由巨石生物申報的注射用SYS6041藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準(zhǔn),可以在美國開展臨床試驗。SYS6041是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本次獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期實體瘤。